“馨可宁”帮助钟睒睒在疫苗赛道撕开了一个 不小的口子。
因为二价 HPV（宫颈癌）疫苗（即“馨可宁”） 供不应求，钟睒睒旗下的万泰生物 2021 年业绩爆 表。全年业绩大增近两倍，达到 20.21 亿元。
这还没完。
2022 开年不久，随着河南郑州、河北石家庄、 海南、重庆、福建等地陆续加入 HPV 疫苗（主要 是国产疫苗）免费接种的行列，作为国产“独苗” 的“馨可宁”竞争力更加凸显。
不过，沃森生物子公司的二价 HPV 疫苗的上 市，意味着国产 HPV 疫苗“战火”即将燃起。
戊肝疫苗受挫 二价 HPV 疫苗“突围”
实际上，钟睒睒的疫苗之路走得并不平坦。
在二价 HPV 疫苗上市之前，万泰生物的戊肝 疫苗先于 2012 年面世，即“益可宁”。益可宁从研 发到上市，用了 14 年。而且是全球独家产品，被 两院院士评为 2012 年度“中国十大科技进展”。
但是很多人听过甲肝、乙肝甚至丙肝，对戊肝 却还不熟悉。由于人们对戊肝疫苗的认知程度低， 益可宁上市后销售不及预期，2019 年销售收入仅 有 1496.64 万元，占当年营收的 1.26%。IVD（体 外诊断）业务收入占比则在 90% 以上。
与戊肝不同，宫颈癌疫苗是全球唯一预防癌症 疫苗品种，宫颈癌也是女性主要的健康隐患之一。 戊肝疫苗受众小、认知程度低的问题，在 HPV 疫 苗上消失不见。
世界卫生组织发布的《加速消除宫颈癌全球战 略》提出，到 2030 年要实现全球 90% 的女孩在 15 岁之前完成 HPV 疫苗接种，通过疫苗接种、筛查和 治疗等三级防治路径，推动全球实现消除宫颈癌的 目标。目前已经有包括中国在内约 200 个国家响应。
在“馨可宁”上市之前，默沙东的四价和九价HPV 疫苗、GSK 的二价 HPV 疫苗均已进入中国市 场。得益于很多媒体、自媒体的科普，不少人或多 或少都了解一些 HPV 疫苗相关知识，但是也造成进 口疫苗“一针难求”，加价购买、排队预约成为常态。
在此背景下，后来者“馨可宁”不需要市场培 育，可直接依靠低价“攻城略地”。在 9-14 岁人群中， “馨可宁”的“两针法”优于竞争对手的“三针法”， 在价格上仅相当于 GSK 二价产品的 38%。
“馨可宁”在 2020 年 5 月上市后，万泰生物 2020 年归母净利润同比大增 224.13%，2021 年同 样大幅增长。帮助万泰生物摆脱了其他疫苗和试剂 企业面临的“疫情后遗症”，市值维持在 1000 亿以上。
而且业务结构扭转，疫苗产品收入占比在 2020 年达到 30.44%，2021 年进一步提升至 57.49%。
随着更多省市组织开展 HPV 接种优惠政策， “馨可宁”率先受益于 HPV 接种宣传以及市场渗透。 同时也为未来其他产品的上市做了品牌铺垫。
群雄环伺 地位不稳
即便如此，万泰生物还是在 2 月 11 日跌停。 原因是，前一日沃森生物子公司申报的二价 HPV 疫 苗的上市申请审评审批状态已更新为“在审批”。沃森 生物曾表示，其二价 HPV 疫苗生产线的设计年产 能为 1500 万剂左右。
这只是疫苗行业竞争的一个侧面。
据“药智网”文章，我国四价 HPV 疫苗领域， 开展临床的产品有 3 家。目前进展最快的是北京、 成都生物制品研究所产品，已经进入三期阶段。九 价 HPV 疫苗领域，博唯生物、康乐卫士、瑞科生 物及万泰生物这四家企业已经进入三期临床阶段。
当然，万泰生物的九价 HPV 疫苗在国内走 在前列，是国内首个申报临床的国产九价 HPV 疫 苗。华西证券预计，如果进展顺利，该疫苗有望于 2024 年底或 2025 年初获批上市。
万泰生物也为九价 HPV 疫苗上市做足准备。
在去年的定增方案中，万泰生物拟募资不超过 35 亿元，计划将其中 11 亿元用于九价宫颈癌疫苗二 期扩产建设项目。项目完成后，万泰生物将拥有 6 条 基于大肠杆菌技术平台的HPV 9价类病毒颗粒（VLP） 疫苗原液生产线，设计产能可增加至 6000 万支 / 年。
不过，在产品获批上市之前，万泰生物能否抢 占先机仍无定数。
已上市的默沙东九价 HPV 疫苗的威胁也还 在。在去年 11 月的调研中，有机构就“默沙东九 价 HPV 疫苗三期临床研究注册检查顺利完成，年 龄要扩容到 9-45 岁”提问，万泰生物对此依然乐观， 因为 HPV 疫苗目前仍然处于供不应求的阶段。
除了 HPV 疫苗，万泰生物布局的产品还有两 款水痘疫苗和一款鼻喷新冠疫苗。
研发平台构筑实力 会计变更需警惕
万泰生物疫苗研发的核心竞争力，是其所创建 的、全球独有的大肠杆菌原核表达类病毒颗粒疫苗 技术体系。
招股书介绍，不同于酵母、昆虫细胞杆状病毒 真核表达系统，该技术体系生产成本低、效率高、 规模易于放大、安全性高，同时又结合了病毒样颗 粒疫苗免疫原性好，安全性高的特点，达到生产效 率与免疫效果的完美结合。
2019 年 9 月，万泰生物子公司万泰沧海，与 国际顶尖疫苗企业 GSK 签署合作开发协议。根据 该协议，GSK 将支付共计 1.34 亿欧元里程碑款（约 合 10 亿元人民币），用其宫颈癌疫苗抗原技术开发 新型宫颈癌疫苗，并同万泰生物分享国际市场销售 收入。这说明万泰沧海的技术被 GSK 所认可。
但是在技术之外，需要注意万泰生物在会计处 理方面的改变。
去年 12 月 24 日，万泰生物发布《关于会计估 计变更的公告》：本次会计估计变更前，公司基于 谨慎性原则将内部药品研发项目的所有支出于发生 时计入当期损益。变更后，药品研发进入三期临床 试验阶段前的所有研发支出划为研究阶段支出，药 品研发进入三期临床试验阶段后的所有可直接归集 研发支出归为开发阶段支出。
根据会计政策，研究支出阶段发生的费用全部 计入损益 ；开发阶段的支出在满足特定条件时，可 以进行资本化处理，不符合条件的支出才计入损益。
由于三期临床试验耗费不低，如此会计估计变 更，企业可以通过研发资本化来“减少”费用，“提 升”业绩。
而这对于有三款疫苗进入临床三期及后期的万 泰生物来说，有些敏感。