终于落靴。2018年12月7日,上海发布了4+7城市药品集中采购拟中选结果。最终,31个试点通用名药品有25个集中采购拟中选,成功率81%。
数据显示,通过一致性评价的仿制药22个,原研药3个。与2017年同期试点城市同种药品最低采购价相比,价格平均降幅52%,最高降幅96%。不可否认,药价确然实现了杀跌。但一些药企却直言:带量采购影响有限。
2018年11月15日,以上海为代表的11个试点地区委派代表组成的联合采购办公室发布了《4+7城市药品集中采购文件》。其中规定:“化学药品新注册分类批准的仿制药品目录,经联采办会议通过以及咨询专家,确定采购品种(指定规格)及约定采购量”。业内称为带量采购。
由此来看,带量采购或者说带量采购的“初试牛刀”所波及的范围主要集中在仿制药企业行列。
《英才》记者梳理数据发现,自2018年11月15日至今,有36只股票价格依然实现了股价的上涨,其中中药题材、生物药、化学原材料题材的股票可谓三分天下。由此可见,对于带量采购,这三类题材的医药企业具有较高的“免疫能力。 ”
中药起势
在带量采购剑指的“顽疾”自然首当其冲要属成分复杂的高药价。有分析认为,通过此次带量采购,很多医药代理商无法继续做仿制药,或许会转向中成药,短期来看,仿制药的市场真空期很有可能成为中药、中成药的发展良机。
以岭药业(002603.SZ)
首批入围带量采购的31个品种在2017年全国公立医疗机构的销售额高达791亿元,其中,氯吡格雷与阿托伐他汀霸占了销售榜前两名。分别实现114.8亿元、99.4亿元的销售额。
而氯吡格雷与阿托伐他汀正是心脑血管疾病最常用的药物,竞争激烈程度可想而知。
以岭药业在中成药领域,是心脑血管药品的龙头企业。营收的55%来自于心脑血管产品。2018年三季度的财报显示,公司净利润为5.62亿,同比增幅25%。截至1月14日,共有 4 家机构对以岭药业的2018年度业绩做出预测——2018年净利润 6.67 亿元,较去年同比增长 23.37%。
以岭药业曾表示,带量采购政策主要针对的是一些已经通过一致性评价的仿制药,而公司销售收入主要来自于专利中药,仿制药占公司收入份额相对较少,因此目前来看,该政策的执行对公司收入影响不大。
片仔癀(600436.SZ)
“老字号”的品牌优势、深耕华东的区域优势、在肝脏药物以及消费级OTC药上积累的产品优势。片仔癀自2018年11月15日至今,股价累计上涨了7.3%。
去年前三季度,片仔癀实现了归属母公司股东净利润9.2亿元,同比增长36.4%。营收为35.86亿元,同比增长30.65%。
与多数老字号药企相同,片仔癀的“秘方”赋予了其独特性、不可复制性。拥有着国家绝密的配方、麝香原料国家配额指标限制。片仔癀“药中茅台”的名号不胫而走,2018年股价也曾破百。
近年来,片仔癀以传统中药、生物制药为核心,以保健药品、保健食品,功能饮料和一核两翼”大健康产业发展战略。
在带量采购的影响下,中药的“治未病”特性将被放大。传统老字号中药企业凭借着稀缺性、垄断性,通常在专属领域仍将乐享“一方天地”。
生物药“免疫”
大量垄断性药物扎堆的生物药领域,通常有着政策性或技术性的技术壁垒。
糖尿病作为三大慢性病之一,患者对药物的依赖程度极高。随着全民生活水平的提升,肥胖率的不断增长,糖尿病病人增长已是不争的事实。数据显示,我国是全球糖尿病人数最多的国家,2017年糖尿病人数为1.14亿,预计到2045年将达到 1.5亿左右。
除此之外,2001年起,国家不再批准新企业进入血制品行业。目前有批号的血制品企业仅剩30家,其中仅有6家还未受上市公司或大集团控股、参股,由此可见,血液制品行业的集中度很高。
而疫苗更是站在生物制剂的顶端,研发能力永远落后于流行病防治需求。尽管2018年出现了黑天鹅事件,但是《疫苗法》的制定以及疫苗本身身处的市场格局还是会从长远利好相关企业。
通化东宝(600867.SH)
通化东宝重组人胰岛素产品上市前,99.9%市场份额被外企垄断。 1998年公司研发的重组人胰岛素填补了国内空白,也确立了其在国内市场糖尿病2代药中的垄断地位性,更令中国继美国、丹麦之后成为世界上第三个能生产重组人胰岛素的国家,打破了依赖进口的格局。二代胰岛素方面,通化东宝的市场占有率在25%左右,排全国第二名。
2018年前三季度营收20.09亿元, 同比增长8.43%,2018年前三季度净利6.88亿元, 同比增长6.02%。主营构成中,重组人胰岛素原料药及注射剂产品占据了76.05%的份额。
带量采购并未向生物药开刀,而通化东宝这类在某一类大病中处于垄断地位的企业仍将恒强。
振兴生化(000403.SZ)
振兴生化在2018年度业绩预告中称: 归属于上市公司股东的净利润在7774.88万-1.04亿元之间,比上年同期增长260%-385%。
在振兴生化的营收当中,血液制品占据99.99%。因此血液制品的研究、开发、生产和销售可谓是振兴生化的命根子。
然而作为振兴生化的核心资产——全资子公司广东双林却于近日陷入纠纷。1月12日,振兴生化监事会主席、广东双林副总经理王卫征被带走协助调查,并于1月13日凌晨返回公司。
原料药获益显著
尽管高层表示,带量采购短期并非利空,未来势必利好。但原料成本的确成为了最新中标药企的试金石,医药制剂和原料药为一体的制药企业在首批采购名单中成为大赢家。
这类药企可以提前布局,以较低价格采购大量原料,提前锁定成本,这样一来,企业就可以很大程度上对冲药品降价的影响。另外,一致性评价也提高了原料药的质量要求,原料药重要性随即提升。
虽然一致性评价落靴后,不少原料药企业应声下跌,但是随着政策影响的逐步释放、落靴效果的明晰。原料药制剂一体化的企业将在成本、价格、时效等方面占据主动。
华海医药(600521.SH)
华海医药在2018年可谓厄运连连。美国食品药品监督管理局2018年表示,在召回华海医药生产的其中一种可能含有致癌物的药物后,将不再允许进口华海制药生产的药物成分或药品。
华海药业2018年三季报显示,2018年前三季度实现营收38.43亿元,同比增长9.48%;净利润2.55亿元,同比减少47.38%。华海药业对此表示,净利润下滑主要受缬沙坦原料药及成品召回影响。
对于海外市场营收占比62.82%的华海药业而言,国内市场的开拓势在必行。华海药业在首批4+7城市药品集中采购中有6个品种中标,成为中选药品数量最多的企业。
尽管根据招标价格显示,华海药业降价明显。但是没有带量采购,何谈以量换价?有分析师认为,海外受挫的华海药业或许是此次带量采购的最大赢家。毕竟在华海药业的营收占比中,原材料及中间体销售额占据了将近四成。
普洛药业(000739.SZ)
“带量采购对于原料药制剂一体化的企业会有积极作用”。早在2018年9月,普洛药业就曾对带量采购如此评述。
原料药及中间体、合同研发生产(CDMO)、制剂是普洛药业的主营方向。合同研发(CDMO)生业务与默克、吉利德、辉瑞等十来家公司形成稳定的合同制备产品业务关系,借此形成从原料中间体-原料药制剂全产业链,其中原料药出口仅次于石药集团,覆盖抗生素类、抗病毒类、抗肿瘤类、心血管类等疾病领域,贡献了超过六成的利润。
由此可见,普洛药业具有较完善的产业链覆盖以及较强的后发制人的动能。