“世界上大的医药企业大多没有非专利药部门，或者很小，只有诺华坚定地发展非专利药。”3月13日，瑞士诺华（NOVARTIS）中国区总裁兼首席代表李振福在接受《英才》记者专访时说。在发展非专利药方面，诺华成为了行业的先行者。
据悉，跨国医药公司基本上都把专利药作为自己的生命线，因为专利药有专利保护，可以获得高利润。
而现在，一方面，专利药在全世界范围内都面临着研发生产率下降、新药审批越来越难等极大的挑战；另一方面，非专利药由于其成本优势而在各国的医保支出中占据着越来越大的份额。
但是，在这种似乎显而易见的优劣势对比中，却只有诺华极力扩大自己的非专利药业务，其他的大药企都在观望。作为先行者，诺华发展非专利药的成败不仅关乎自身的兴亡，也势必会对整个医药行业的发展方向产生很大的影响。
专利药的困境
目前专利药行业的销售增长率“不断下滑，看不到稳定或加速的曙光。”
无论是从行业和还是公司的角度考察，专利药的研发投入近年来一直在增长，但是生产效率却下降很快，新药研发的成功率越来越低，因此每年新药上市的品种也越来越少，利润增长不断下降。
这是目前靠专利药生存的国际大药企面临的最大困境。“这种趋势看不到任何减缓的迹象。以前在公司利润率高的时候，研发效率降低所产生的影响并不是那么突出，但是现在医药行业的大形势不好，这种影响就非常明显了，”李振福说。目前专利药行业的销售增长率已经从几年前的两位数降到5%，而且还在“不断下滑，看不到稳定或加速的曙光。”
据业内人士分析，造成这种现象原因主要有四个。一是，目前的新药研发主要还是靠化学方法，从化合物库中进行筛选，化合物的总量增长有限，因此筛选出新药的难度越来越大。二是，即使筛选出化合物，临床试验以及上市审批也越来越难，特别是美国药监局（FDA）在审批上越来越紧。三是，作为补充研发途径，生物制药尚处在襁褓阶段，还不能补上化学药品研发生产率下降的缺口。四是，各国政府都面临医保支出的压力，一方面在药品目录中倾向于具有价格优势的非专利药，另一方面对专利药进行限价。
各个医药公司都在想办法解决目前的困境，包括诺华在内，多数的公司都是一方面继续增加投入，一方面对研发结构进行调整以提高生产率。比如，诺华把研发部门按项目进行组合，将原来的部门垂直结构扁平化。但是这种应对方法只能算是微调。除此之外，诺华还进行了大调整：大力发展非专利药业务。
非专利药的机遇
诺华义无反顾地选择了非专利药。
诺华从战略上进入非专利药业务是从2005年11月斥资83亿美元收购德国赫素(Hexal)公司（并入山德士）开始确定的。这个收购表明了诺华的决心，也让诺华迅速成为了世界最大的非专利药企业（后来以色列TEVA公司收购另一家企业，占据了第一）。在此之前，诺华下属的山德士公司（Sandoz）也在做非专利药，但是规模不大。诺华公司内部一直在探讨要不要大力发展非专利药，收购赫素这一大手笔的举动回答了这个问题。“当时，我们义无反顾地选择了非专利药，因为我们看到了这个市场的前途。在收购赫素之后我们所有的选择就只有把握机会，把非专利药业务做好。”李振福说。
是不是因为诺华是个风险偏好型的企业？李振福断然否定。在他看来，作为一家总部在瑞士的企业，诺华的发展一直很稳健，在财务方面甚至很保守，绝对不会有意冒风险。据悉，过去10年中，诺华是仅有的两家获得标准&普尔AAA评级的欧洲非金融企业之一。其财务稳健程度可见一斑。
诺华发展战略的调整，清晰地反映在了公司的业绩上。根据诺华公司提供的业绩报告，2004年诺华的专利药占集团销售额的比例为72%，2007年这一比例下降为63%。在增长率方面，同比2006年，2007年专利药的销售额增长率为6%，营业收入下降5%；非专利药销售增长20%，营业收入增长41%。显而易见，尽管目前专利药仍是诺华公司的业务支柱（2000-2007年间，诺华获得FDA的NME批准数量名列所有药企第一），但是非专利药的贡献越来越大。
李振福说，诺华发展非专利药不仅仅是因为全球范围内专利药面临困境，还因为看到了非专利药面临的巨大机遇。正如前面提到的，各国政府在面临医保支出的压力下，不约而同地都开始倾向于在医保药品目录中增加具有价格优势的非专利药的比例。
即使这样，排名世界前10位的跨国医药企业中，明确表示进军非专利药业务的仍然只有诺华一家。据李振福分析，出现这种状况也可以理解，各个公司的发展战略不同，毕竟专利药和非专利药在生产、销售等各个环节都有巨大的差异，甚至思考方法都不一样，一个公司要想两个方面都做好，无疑是一个非常大的挑战。“其他的公司都在观望，都还没有实质性动作，我相信他们都在看诺华的表现，”李振福说。
中国测试场
跨国公司的成本肯定比本土企业要高，而且未来很长时间一直会保持这样。
中国医药市场是一个以非专利药为主的市场，如果诺华能在中国证明它的决策是正确的，那么在全球也没问题。
一直以来，跨国医药企业在中国一直都是靠专利药打天下。但是中国70%的市场份额都被非专利药占据，其中绝大部分由本土企业生产，众多跨国公司实际上是在竞争30%的专利药市场。
中国的医疗改革为非专利药的发展提供了前所未有的机遇。对此，诺华也是看在眼里。2006年，诺华将山德士引入中国，加入了非专利药的竞争行列。
相对于专利药来说，成本和价格是非专利药的优势，但是对于诺华这样的跨国公司来说，却成了他们在中国的劣势。
“跨国公司的成本肯定比本土企业要高，而且未来很长时间一直会保持这样，”李振福说。这是诺华非专利药在中国面临的第一个也是最大的挑战。诺华应对这一挑战的方法是，从品牌、质量、服务方面下功夫，争取医生和患者的认可。
北京诺华公司首席执行官兼总裁邓建民在接受《英才》记者采访时表示，中国市场比国外很多市场更复杂，主要体现在操守建设方面。整个医药行业的销售还存在很多不规范的现象，在非专利药方面表现尤甚。李振福呼吁整个行业要加强操守建设，营造一个干净的公平竞争的环境。
如何对诺华在中国的发展作个评判，李振福在诺华业绩发布会的开场白上讲“有这么好的发展形势，我们也很高兴拿出我们的成绩单。”据介绍，诺华中国2007年总销售额25.8亿元人民币，增长率达24.8%，非专利药业务在中国的发展势头也很不错。山德士的销售额从2006年的3000万增长到了2007年的两个亿。除去从专利药部门并入的善宁品牌，其增长率仍然十分可观。李振福形容山德士在中国的业务“初具规模，蓄势待发。”